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六西格瑪
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2022 - 10 - 13
1、CPK和PPk描述一下,說下他們區別 ,另CPK,PPK的要求? CPK和PPK都是形容過程能力,一般來說,項目開發初期主要看PPK,因為其取樣是連續的,一般要求PPK》1.67,批量生產階段一般看的是CPK,因為其取樣是均勻分布的,一般要求CPK》1.332、供應商來料出現問題,如何處理 供應商來料出現問題,如何處理 這個要分情況處理,一般都是退貨、挑選、讓步接收,看生產緊急程度和不良風險決定3、對供應商評鑒如何做,接著問評鑒到品質體系方面時候如何展開 一般是分供應商初評審和年度審核,體系方面的評價一般按產品審核、過程審核、體系審核三方面進行4、QS9000和IS9001有什么區別,TS16949與QS9000又有什么區別,現在用的QS9000是第幾版的? 這個小編覺得完全是忽悠5、用英語交流一段,介紹自己在學校所學,以及其他。 這個大家自由發揮吧6、產品量產前,QE做了什么,量產后,又做哪些工作,如何切入。PPAP前,主要是樣件試制過程中的不良整改跟蹤,量產后,主要是質量維護,在PPAP批準之前需要介入,一般PPAP到SOP有1個月以上的時間,可以熟悉新產品及相關問題7、FMEA有什么作用?FEMA怎么做,關注什么?FMEA分DFMEA和PFMEA,一般在樣件試制PPAP的時候就應該有了,主要關注的是風險指數RPN,有TOP...
2022 - 10 - 12
01、質量管理體系風險1,多系統共存帶來的質量風險質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。每個制造企業都會依據各自的產品類別和客戶群體建立滿足國際標準、國外標準、國標、國軍標等標準的相應質量管理體系。      企業為了應對多元化產品類別,需要根據不同情況和用戶質量要求,搭建適宜的質量管理體系,如軍用產品需要滿足GJB9001B質量管理體系要求,而國外客戶產品需要滿足AS9100C質量體系要求,這些不同質量體系整合在一起,同時各自的質量控制要求又有著細微的差別,這些質量要求同時作用于產品制造過程,帶來了執行中的質量風險。     2,體系建設水平帶來的質量風險一個有效運行的質量管理體系明確了從產品設計、原材料采購、加工制造、產品檢驗到售后服務等各方面工作的質量要求,它們作為質量管理體系中的子系統,工作內容高度關聯又自成體系。在管理領域,體系和系統并無嚴格的區別,既可稱為體系,也可稱為系統。     每個環節又需要完備的質量保障條件建設,而子系統的建設水平受各種現實條件制約,是標準要求與管理實際相結合的產物,這又會造成產品質量保障風險。02、信息傳遞質量風險裝備質量信息反映裝備質量要求、狀態、變化和相關要素及相互關系的信息,包括數據、資料、文件等。    ...
2022 - 10 - 12
簡單的來說,CPK是過程能力指數,PPK是性能指數。需要知道Cpk和Ppk的本質區別,首先看其英文意義。Process Capability Index 以及 Process Performance Index從英文意義上面可以窺見一二:1)Cpk側重于過程本身,給出的是過程固有的能夠滿足標準與規范的能力2)Ppk側重于過程所引發的結果,給出的是根據采集到的數據對當前過程性能的估計可以看到,前者看重過程本身后者看重結果Cpk是指過程的短期能力(Cpk是指平均值與產品標準規格發生偏移的大小,常用客戶滿意的上限偏差減去平均值和平均值減去下限偏差值中數值較小的一個。再除以3σ)而Ppk是相對長期的過程表現,雖然計算公式相同,但是由于樣本容量不同(CPK的樣本容量是30~50,PPK的樣本容量是大于或等于100),其使用的是標準差S。Cpk給出的是過程的潛在固有能力,過程固有的能夠滿足標準與規范能力。Ppk反應的是樣本所有差異的大小,是對當前過程性能的估計,適用于帶有驗收性質的場合。根據國標GB/T4091-2001常規控制圖中明確規定:Cpk必須在穩態下進行,不可忽視。在質量控制中,特別是當過程剛開始時,幾乎不能恰好處于穩態,若照此計算,Cp和Cpk值將導致嚴重錯誤的結論。而不論分布在公差范圍內任何位置,對于規范上限都可以計算出上側以及下側過程性能指數(取其中最小的一個就是Ppk)。因為...
2022 - 10 - 12
PPAP(Production Part Approval Process)中文全稱為生產件批準程序,是IATF 16949的五大工具之一。它是用來確定供方是否已經正確理解了顧客的工程設計記錄和規范的所有要求,以及該制造過程在實際運行中是否具有潛力,按照報價時的生產節拍,持續生產滿足顧客要求的產品。但是大多數的PPAP都有形式主義的嫌疑,究其原因就是因為我們忽略了PPAP中最后一個P,也就是Process(過程)!很多企業認為PPAP就是一種簡單的“作業提交式”的活動,是在APQP第四階段-“產品和過程確認階段”開展的一個活動,是該階段一項輸出物(見下圖)。這種理解容易導致:在實際的工作中,PPAP工作被作為組織中的某一部門或某一工程師的職能職責,PPAP交付物往往要在較短的時間內編制并提交;交付物出現很多問題,不符合顧客的要求;新產品量產過程沒有得到充分有效地驗證,量產后質量不穩定,批量產品合格品率很低;產能效率無法滿足顧客的需要,交期無法保證;過程極不穩定,內部問題層出不窮,忙于救火;……這實際上失去了生產件批準過程-PPAP真正的意義和作用。PPAP不是簡單的文件交付物的提交和批準,這是一個完整的過程,是一個確認供應商是否已經具備批量、穩定生產合格產品的過程。其實在英文原版中是該處的內容是“Production Part Approval”,簡稱是PPA,而不是PPAP。缺少...
2022 - 10 - 11
很多時候,企業發生了重大質量事故。老板及各級主管卻不知道,現場處理也非常的遲緩。導致眾多問題未及時處理,影響出貨等等發生,引發客訴等等負面的后果。那么應該如何改變和應對啦,方法有很多種,這里介紹一個效果明顯的做法叫紅單大作戰。1.戰前準備-組織,流程,表單往往現場團隊最大的問題是發現問題的能力差,或者說不會反應問題。從而耽擱了很多處理問題的最佳時機,那么我們就設計一個簡單有效的機制出來,讓發現問題成為輕松容易的事情。組織:在公司里設立紅單大作戰的專案組織,分別由現場各級主管,一級現場管理者負責,也包括公司專職改善專員。當然還有公司的負責人(最好放兩位,可以互相支援)。參考答案:公司總經理,副總,品質,生產,工程經理,生產線領班,現場工程,專案品工,機器工程,現場品管,IQC(進料檢驗),PMC(生產物控)。流程:發生停線事故,現場管理者填寫異常紅單(分為人,機,物,法,檢,環)發給各負責單位時抄送各相關單位。同步通知到公司負責人(紅單發至其助理處,由助理負責通知),要求被通知單位第一時間抵達現場處理,停線紅單必須在60分鐘內結案。表單:此表單越簡單越好,主要包括以下幾個信息就好。參考答案:責任部門,希望完成日,問題描述,對策,完成日,責任人,驗收結果 ,驗收日,驗收人,審核等。2.實戰操練-案例,要點,串聯案例:某日,我們公司的自動化線因機器故障忽然停機導致停線。馬上啟動了紅單大作...
2022 - 09 - 30
QA人員本身就是一個組織的質量管理崗位,需要由綜合素質相對高、業務能力相對強的人員來擔當。人員管理體現在“ 選、育、留、用”和“ 人盡其才”,所有部門人員都會用到這些原則。1QA的人員選擇不管是內部選撥或轉崗,還是外部招騁,QA人員的選擇基本是需要有一定工作經驗的,QA想管好質量,需要有較強的專業知識,以技術和規范服人,還需要有較強的組織和溝通協調能力,因為你面對的是內部各部門人員和外部藥監、供應商、患者、銷售和醫生等人群。列舉幾個方面的QA人員:一是 現場QA,你需要懂 GMP和相關法規規范,還需要懂 產品知識、處方工藝、生產工序、生產設備、質量控制點、取樣、環境監控、清場確認、驗證等,這樣的QA最好由車間現場人員轉崗過來擔當,有一定的現場經驗才能管好現場質量,否則你不懂會被生產人員很容易“騙”過去,你也樹立不了質量權威,產品的風險你也把控不住;三是 處理投訴的QA,包括 咨詢電話、市場投訴、不良反應、藥品抽檢、藥物警戒等,既要懂藥品知識,臨床用藥,還要有很好的溝通技巧,學會妥善處理外部投訴,還要懂質量缺陷或不良品的原因查找,學會查找臨床用藥文獻和溝通咨詢醫生,做到“不卑不亢”。2QA人員的培養人都是需要培養的,特別是一些 經驗不足的QA。首先,對部門新進大學生要設立 導師制,讓有經驗的主管...
2022 - 09 - 30
質量總監,就像每天在高空中踩高蹺,小心的面對隨時的風吹和變化,生怕掉了下去。我在上個企業時,質量部的所有同事都已離職,我堅持了六個月,然后辭職。目前的公司,兩年內我是第四任質量經理。所以什么都不想,先謀生后立業。因為只在制造企業工作過----汽車零部件行業,總結的事情或許對別的行業不適用,干質量經理有四年了,三個企業,現在還沒有被炒過。說這些只是想讓大家了解我的想法的出發點,沒有別的意思。下面的困惑是我在工作中實際碰到的,也是我自己的做法。歡迎大家的想法和建議,我總結的目的也是和大家交流。◆ ◆ ◆ ◆01 . 原則問題:交貨重要還是產品質量重要?這個問題好傻,但我還真沒有標準答案。面對不同的人,不同的環境和情況,我的回答會不同,決定也會不一樣。舉例來講,在一個企業面試時,此問題被問了兩次。面對質量部總監,我回答是質量重要,面對我的頂頭上司工廠廠長時,我的回答是質量是服務部門。我自己也是很不開心,不是因為每一次不符合規范產品出貨后的風險,而是每次看到質量人員無奈和不解的眼神,我只能告訴我,這是現在能下的最好的決定,希望大家有一天能理解。◆ ◆ ◆ ◆02 . 組織結構:質量部真的能解決質量問題嗎?我在三個外企,質量部經理的上司實際都是運營經理,其負責工藝、生產、質量和設備。工作中一些常規的質量問題,如人...
2022 - 09 - 28
隨著市場競爭的加劇,現代企業所處的市場環境發生了深刻的變革,企業競爭越來越強調基于客戶需求的競爭。因此,企業的生產方式逐漸轉向以柔性自動化生產為基礎的各種先進生產模式,目前生產類型大致可以劃分為三種:大量流水生產、多品種小批量生產和單件生產。當下中國制造業多集中在多品種小批量生產企業,這種生產方式開始占有越來越重要的地位。—1—多品種、小批量生產的概念多品種、小批量生產是指在規定的生產期間內,作為生產對象的產品種類(規格、型號、尺寸、形狀、顏色等)較多,而每個種類產品生產數量較少的一種生產方式。一般來說,這種生產方式與大量生產方式相比,效率低,成本高,不易實現自動化,生產計劃與組織較復雜。但在市場經濟條件下,消費者的嗜好趨于多樣化,追求有別于他人的高級的、獨特的和流行的商品。新產品層出不窮,企業為了擴大市場占有率,必須適應市場的這種變化。企業產品的多樣化也就成了一種必然趨勢。當然我們應該看到產品的多樣化,新產品層出不窮,也會導致一些產品還未過時、仍有使用價值就遭到了淘汰,極大的浪費了社會資源,這種現象應引起人們的關注。—2—多品種、小批量生產的特點1. 多品種并行由于很多企業的產品是針對客戶配置,不同的產品有不同的需求,企業的資源置身于多個品種之中。2. 資源共享生產過程中的每個任務都需要資源,而在實際過程中能夠使用的資源卻非常有限。例如,在生產過程中經常遇到設備沖突的問題,就是由...
2022 - 09 - 28
015W1H的含義 5W是指:WHERE何處,在什么地方,~空間WHEN何時,在什么時候~時間WHAT何者,是什么東西/事~生產對象WHO何人,是什么人做/生產主體WHY為何,為什么如此 這五個字母之開頭都是由“W”開始,所以稱之為“5W”,那1H呢??1H是指:HOW如何,怎么做的。這個英文字母是由“H”開頭,所以稱之為“1H”,簡單明了輕松掌握! 5×是5次。表示對問題的質疑不要只問一次而要多問幾次,不是剛好只問5次,可多亦可少。5W1H是一個探討問題的技巧,“5X”是告訴我們同樣的“5W1H”最好要“多問幾次”才好,才能將問題的癥結所在發掘出來。類似我們的“打破砂鍋問到底”之精神。 那么接下來重點來了,5W1H適應于哪些情況?運用時有何技巧? 025W1H應用的適應范圍 改善的前提是發現問題,而發現問題則全賴于懷疑的態度。因此,懷疑為改善之母,應非過甚之詞。然而懷疑并非僅是籠統的抽象思維,應該是有系統的,循序漸進的,而且是有具體的方向。 5W1H是一種找尋問題之根源及尋求善的系統化質問工具。如果沒有采用系統化的質問技巧,吾人往往會疏漏了某些值得去改善的地方。 5W1H功力無限大,可適用于任何行業不同地點的任何工作上。對某些特別的問題可使用某些特定的質疑方法就可以了。 03質問的...
2022 - 09 - 28
我們都知道質量部門是服務部門,對于公司來講是負增值部門,所以在公司里處于相對比較尷尬的部門。怎么做質量管控才能有效,質量部門有哪些工作要做?小編在網上看到一位質量總監的質量管控總結,供大家參考!質量經理語:在下拙見,只有所有管理者足夠重視質量,全員參與管控質量,才能做出讓顧客滿意的產品。當產品質量不理想時,質量部的責任首當其沖;當產品質量相對穩定時,它又像可有可無的花瓶。除此之外,有些企業的質量部門由其它部門兼管,有些則是某一個領導兼管,發貨與不發貨、原材料是否接收、制程中出現不良時是否停線等質量事件,僅某領導手一揮、桌一拍,做了決定,這樣的質量管理基本等于零。有效的質量管理究竟是什么樣的?以下是我在公司做品質經理的主要質量管控,希望能對你有所幫助。◆ ◆ ◆ ◆01 . 最基礎的質量檢驗上任后,制定行業認可且正確的產品規范、制定全部測量、試驗設備操作規程、普通產品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗規程;特殊產品的各項檢驗規程若干。設立品質部,確認QC、QA人員,通過在崗在職培訓考核、早會宣導等方法,要求質量人員對檢驗規范和標準的理解,能準確無誤的判斷,實行每半年一次培訓考試,合格方可繼續勝任原工作崗位,每一季度一次現場考核,通過QC驗證后的產品進行再確認,確認誤檢、誤判、漏檢機率,并將此結果納入檢驗員的績效考核。品質部的職責重大,一定要進行...
2022 - 09 - 27
質量管理離不開管理者,管理者的質量責任并不是某個特定管理者的專有職責,而是所有管理者必須承擔的分內工作。領導作用是質量管理的重要原則。管理者要指揮和控制一個企業,必須首先確定和規劃發展方向,明確目標,建立運行機制,以身作則,創造和調動全員參與實現目標的內部環境,建立和保持高效運作的質量管理體系。對于管理者尤其是最高管理者,質量是永恒的義務,應站在發展的高度來規劃質量管理、培育質量意識。1管理者在當前質量管理中普遍存在的問題1. 思想上不重視,將質量管理看作“形式主義”思想是行動的先導,管理者對質量管理認識不到位,質量信念不堅定,即便有完善的管理體系,也很難起到作用。有的管理者口頭上重視質量工作,實質上漠不關心,對質量工作興趣不濃,認為質量工作是管理者代表的事,其它人都不愿涉及;有的管理者不安排直接從事質量工作人員進行培訓等等。這些都與管理者的質量理念有關,他們把質量管理看作是“形式主義”;對體系運作“睜一只眼閉一只眼”,導致體系形同虛設,出現問題方抱佛腳,到處找原因,事倍功半。管理者只有從思想上重視起來,做好表率,不僅抓好員工質量培訓工作,還要帶頭參加質量培訓,才能做質量管理的明白人和帶頭人。2.不注重內審隊伍建設,內部審核及管理評審流于形式內審隊伍建設至關重要,是企業自我完善、自我改進的支撐。管理者應鼓勵內審員提高自身素質。支持他們獨立客觀公正實施審核,做好榜樣,主動接受審核,正...
2022 - 09 - 26
一、8D分析法的起源與概念8D是8Discilines的英文縮寫,又稱團隊導向的問題解決法,8D問題求解法,是美國福特汽車公司處理問題的一種方法。8D分析法使用描述、格式化、分析、量化等工具,提供徹底解決問題的指引,是用來分析問題的根本原因并解決問題的系統方法,它提供了一套符合邏輯的解決問題方法[1],對于統計制程管制與實際的品質提升架起了一座橋梁,現已被廣泛應用于質量管理領域。8D分析法的三大優點:1、能找到問題真正肇因的有效方法,并能夠采取針對性措施消除真正肇因,執行永久性矯正措施;2、能夠幫助探索允許問題發生的潛在因素及控制體系,提高問題再次出現時的監測能力;3、針對風險點建立預防機制,幫助管控體系將問題控制在初級階段。二、8D分析法的8個工作步驟1D.成立改善小組:小組成員來自與該問題相關領域或問題發生單位的專家或業務執行者,通常是跨功能性的,團隊成員擔當的責任與角色或彼此間的分工方式也需清楚說明。2D.描述問題:將問題盡可能量化而清楚表達,詳細說明何時、何地、發生了什么事情、嚴重程度、目前狀態、如何緊急處理、以及展示照片和收集到的證物。3D.實施及確認暫時性的對策:若真正原因還未找到,為避免問題擴大或持續惡化、需求采取臨時對策、立即實施短期行動。4D.原因分析及驗證根本原因:將收集到的資料進行比較分析,分析有何差異和改變,識別可能的原因,以找出最可能的原因,并予以證實。5...
2022 - 09 - 26
一、正確處理顧客投訴的意義對于從事服務性行業的工作者來講,投訴的處理是一項非常具有挑戰性的工作,而對每個營業員來講,如何能夠正確處理顧客投訴的意義在哪里呢?  1. 投訴能體現顧客的忠誠度作為顧客去投訴,很重要的一點是需要得到問題的解決,此外顧客還希望得到企業的關注和重視。有時顧客不投訴,是因為他不相信問題可以得到解決或者說他覺得他的投入和產出會不成比例;而投訴的客戶往 往是忠誠度很高的客戶。總之,正確地處理顧客投訴,能有成效地為企業贏得客戶的高度忠誠。 (PS:小編覺得下面這組數據很有道理,建議大家可以細看一下。)【資料】:美國白宮全國消費者調查統計——即便不滿意,但還會在你那兒購買商品的客戶有多少?不投訴的客戶 9%(91%不會再回來)投訴沒有得到解決的客戶 19%(81%不會再回來)投訴過但得到解決的客戶 54%(46%不會再回來)投訴被迅速得到解決的客戶 82%(18%不會再回來)4%的不滿意客戶會向你投訴,96%的不滿意客戶不會向你投訴,但是會將他的不滿意告訴16-20人從上面可以看出,那些向企業提出中肯意見的人,都是對企業依然寄有期望的人,他是期望企業的服務能夠加以改善,他們會無償地向你提供很多信息。因此,投訴的客戶對于企業而言是非常重要的。對服務不滿意的客戶的投訴比例是:4%的不滿意客戶會投訴,而96%的不滿意客戶通常不會投訴,但是會把這種不滿意告...
2022 - 09 - 23
很多人都有這個疑問:“QA到底干嘛的?”生產部門、設備部門、其他部門、基層員工、中層干部在問、高層領導也在問。有的時候,QA部門也在自問“QA到底干嘛的?”今天要分享的就是QA的核心功能是“更好的流程、更低的成本”。1. 更好的流程是為了更低的成本 新建廠房永遠比改建要省錢。因為所有的流程可以再造,可以針對以前的問題,進行徹底的改造。所以流程從本質上說是為了降低成本。雖然很多同行和我說“QA是花錢的部門,老板不重視”。其實還是看老板的。有的企業甚至于有三套文件/記錄,操作人員們被訓練成多幅面孔,導致在現場核查時的操作和文件規定操作不一樣。QA們覺得很累,操作人員覺得很累,各個部門都覺得有沉重的心理負擔。這樣的流程,會比一套真實的流程更簡單、成本更低嗎?所以說好的流程一定是低成本的。2. 企業利益是最高利益前提是企業利益是合法,合乎道德,合乎科學,合乎基本法規原則的。可能不同的國家、省份規定不同,在做任何決策時,當地法規的基本原則應該是首要考慮的因素,我們無法把其他省份的特例作為范例。在合乎基本法規原則的情況下,QA完善流程,把各項“技術”平臺化的過程才是企業的核心價值,因為它降低了風險發生的可能性,把人變成了生產過程中的工具,最終的目的是弱化人員操作差異,甚至去掉人員操作因素。當你能夠降低風險,降低產品上市后的風險,這里的風險不僅僅包括產品質量還有供應商穩定性,運營穩定性...
2022 - 09 - 23
01統一思想完成SPC項目立項,隊伍組建好了,如何保證打勝仗?上下同心者勝!每個人都有自己的想法,很難做好上下同心吧?沒錯,每個人都有自己的想法,不可能讓大家想法都一致,這里提到的上下同心,只是說在這一件事情上,大家能取得共識,知道要做的事情是什么,就需要怎么做的問題達成共識。如何達成共識,假想一種情況,如果實施方案是哪位自己提出的,還需要去說服他嗎?那肯定不用!怎樣讓大家提出一致的方案呢,通過系統的培訓。02統一認識大家在系統培訓中統一語境、同步思考,達到統一思想、統一認識的目的,確定PDCA流程的具體問題,確定DMAIC各個步驟實現細節等等。03評估實力好了,項目也立項了,隊伍也建立起來了,目標也一致了,就該甩開膀子干了吧?別急!先評估一下隊伍的總體實力,這個實力評估是針對在這個項目上的實力評估,因為隊伍中有生產管理人員、工藝管理人員、質量管理人員、工藝員、質檢員、車間主任、生產班組長、信息化管理人員、設備經理、設備管理員等等,所有人員都肩負著生產相關的職責,實力評估要立足于能投入的時間和精力角度進行,同時還要綜合評估是自己做還是讓其他供應商來承擔部分工作,就是本本上提的自制外購分析。04擴充實力其實自制外購分析工作在項目醞釀階段或項目規劃階段就已經在考慮了,有的供應商可能一開始就在我們的溝通序列中了(有些有建設性的建議已經為我所用了),如果需要供應商來承擔技術層面的工作,那就...
2022 - 09 - 23
最常見的問題也是最難改正的問題,也為犯錯后的理由。質量事故是每位質量人都不愿面對的問題,但無論如何預防,有時終究難以避免,只是事故的大小問題。以下8個問題就是我們在質量管理當中常碰到的事情,而多數質量事故,正是源于這些常見錯誤。◆ ◆ ◆ ◆01 . 質量事故的分類說到質量事故,首先大家想到的是量事故的分類。小編查閱了一些資料,發現其有兩種分類法:一是分三類:一般質量事故,嚴重質量事故和重大質量事故1)一般質量事故:凡具備下列條件之一者為一般質量事故 a、直接經濟損失在5000元(含5000元)以上,不滿50000元的; b、影響使用功能和工程結構安全,造成永久質量缺陷的。 2)嚴重質量事故:凡具備下列條件之一者為嚴重事故 a、直接經濟損失在50000元(含50000元)以上,不滿10萬元的; b、嚴重影響使用工程或工程接否安全,存在重大質量隱患的; c、事故性質惡劣或造成2人以下重傷的。 3)重大質量事故:凡具備下類條件之一者為重大事故,屬建設工程重大事故范疇。 a、工程倒塌或報廢; b、由于質量事故,造成人員傷亡或重傷3人以上; c、直接經濟損失10萬元以上二是分四類:一般事故、較大事故、重大事故、特別重大事故1)特別重大事故,是指造成30...
2022 - 09 - 19
1、系統FMEA(有時也稱為概念FMEA)在早期概念和設計階段用于分析系統和子系統。系統FMEA主要針對由于系統缺陷而引起系統功能間的潛在故障模式。系統FMEA需要考慮系統與系統以及系統內部組成之間的交互作用。對系統FMEA負責的是系統工程師,系統工程師確保FMEA結果得到及時的更新并且合理地分配FMEA工作。FMEA工作的分配是通過控制文件進行的,系統FMEA工作至少應該分配給產品工程師、設計工程師和質量保證人員。2、設計FMEA(DFMEA)在生產階段之前對產品進行分析。設計FMEA關注的是由于設計缺陷產生的故障模式。(注意:設備FMEA,針對環境因素和特性的FMEA,是設計FMEA的一部分)。對設計FMEA負責的應該是設計工程師,設計工程師確保設計FMEA得到及時的更新并被合理地分配工作任務,設計FMFA的分配是通過控制文件進行的,FMEA工作至少應該分配給設計工程師、產品工程師、生產者和質量保證人員。3、過程FMEA(PFMEA)在生產和組裝的過程中進行分析。過程FMEA關注的是由于生產或者組裝缺陷而產生的故障模式。對過程FMEA負責的是系統工程師,系統工程師確保FMEA得到及時的更新并合理地分配工作任務。FMEA的分配是通過控制文件進行的,過程FMEA工作至少應該分配給設計生產者工作任務、設計工程師和質量保證人員。4、服務FMEA在產品到達用戶之前對服務進行分析。服務FM...
2022 - 09 - 16
01質量管理數字化助制造業高質量發展     2010年以來,中國制造業增加值連續 11年位居世界第一。在500多種主要工業品類中,中國40%以上的產品產量居世界第一。但總體看來,中國產品的質量水平和品牌影響力仍滯后于規模的增長,“大而不強、全而不優”的局面尚未得到根本改變。 為實現制造業向全球價值鏈中高端躍升,去年底,工業和信息化部發布了《制造業質量管理數字化實施指南(試行)》(以下稱指南),以提高質量和效益、推動質量變革為目標,提出把數字能力建設作為推進質量管理數字化發展的主線,著力強調推進三大轉變:  首先,推動質量管理范圍從“企業質量管控向生態圈協作”轉變,加強對產品全生命周期、產業鏈供應鏈乃至生態圈協作質量的管理;  其次,推動質量管理重點環節從“以制造過程為主向研發、設計、制造、服務等多環節并重”轉變,深化質量數據跨部門跨環節跨企業采集、集成和共享利用,促進質量協同和質量管理創新;第三,推動質量管理關注焦點從“規模化生產為主向規模化生產與個性化、差異化、精細化并重”轉變,積極協同生產模式和組織方式創新,主動適應動態市場變化需求。   深圳市三泰信息科技有限公司(以下簡稱三泰信息科技)總經理李美認為,《指南》為制造企業深化新一代信息技術與質量管理融合,推動質量管理活動數字化...
2022 - 09 - 16
“如果是人為操作失誤,該如何去開展分析整改呢?例如外觀缺陷、標簽貼錯、數量短缺、漏加工步驟、錯發料等問題。領導很不喜歡我們寫‘操作失誤、人員培訓、質量意識提升’等整改措施,可是又能怎么寫呢?總不可能什么都上防錯吧?”其實不僅是你的領導不喜歡這樣的整改對策,任何管理人員都不會喜歡寫整改措施,動不動就寫“操作工質量意識不強,加強培訓”,“處罰當事人300塊”等等。因為把質量問題的責任推卸給操作工,要么是不負責任的應付,要么就是不懂質量管理。因為其實在生產現場,管理者們接觸到的操作工,大多都是很樸實的工人。確實有刁鉆耍滑的,但是少之又少。所以上述例子中的問題,無不可以從管理制度和方法上查找原因。第一個問題  外觀缺陷。一般說來,外觀缺陷都是需要百分之百目測檢驗的,確實容易造成漏檢的情況。但是還是可以從下面幾個方面去查找原因和制定改進措施的。■外觀檢驗標準是否具體、是否清晰、是否和顧客達成了一致。有些工廠的外觀標準上僅簡單寫了“無飛邊毛刺、無磕碰傷”。但是在現場操作時,操作工和生產管理人員又認為“無磕碰傷是不可能的”,因而就按照自己的理解去掌握一個模糊的標準。規范的做法是,把產品按照功能面,逐一根據可能的缺陷確定可以接受的標準和不能接受的標準。然后以圖文并茂的形式描述清楚。標準應清晰、易懂、沒有歧義,而且是現實可行的。杜絕模糊的“外觀標準參見限度樣件”。如果有限度樣件,也要有文字...
2022 - 09 - 16
標定、檢定、校準、校驗標定:通過測量標準器的偏差來補償儀器系統誤差,從而改善儀器或系統準確度(精度)的操作。標定一般用于較高精度的儀器。檢定:依據國家計量檢定規程,通過實驗確定計量器具示值誤差是否符合要求的活動。檢定范圍是我國計量法明確規定的強制檢定的計量器具。校準:依據相關校準規范,通過實驗確定計量器具示值的活動。通常采用與精度較高的標準器比對測量得到被計量器具相對標準器的誤差,從而得到被計量器具示值的修正值。校準主要用于非強制檢定的計量器具。校驗:在沒有相關檢定規程或校準規范時,按照組織自行編制的方法實施量值傳遞溯源的一種方式。主要用于專用計量器具、或準確度相對較低的計量器具。標定、檢定、校準、校驗的含義與區別 一.標定含義:使用標準的計量儀器對所使用儀器的準確度(精度)進行檢測是否符合標準,一般大多用于精密度較高的儀器。主要作用:1.確定儀器或測量系統的輸入—輸出關系,賦予儀器或測量系統分度值;2.確定儀器或測量系統的靜態特性指標;3.消除系統誤差,改善儀器或系統的正確度;4.在科學測量中,標定是一個不容忽視的重要步驟; 二.校驗含義:在沒有相關檢定規程或校準規范時,按照組織自行編制的方法實施量值傳遞溯源的一種方式。主要用于專用計量器具或準確度相對較低的計量器具及試驗的硬件或軟件。 三.檢定含義:由法制計量部門或法定授權組織按照檢定規程,通過實驗...
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