1. 目的：

確保工程（“4M+1E”）變更的可行性，并對(duì)變更前/后的產(chǎn)品進(jìn)行有效管理，防止異常發(fā)生；

2. 工程（4M1E）變更內(nèi)容

（1）人員的變更

a. 重要作業(yè)工程人員的變更（本公司指定的特殊工程）

b. 新員工大幅度變更

c. 作業(yè)監(jiān)督者的變更

（2）設(shè)備的變更

a.工具的變更

b. 機(jī)器、設(shè)備的變更

（3）制造工程/方法變更

a .生產(chǎn)、包裝檢查方法變更

b. 工藝追加、廢止、順序變更等（不影響品質(zhì)除外）

c. 條件（或生產(chǎn)條件）大幅度變更

（4）材料變更

a. 材料外觀變更。

b. 材料供給者變更（生產(chǎn)廠家）

c. 特殊生產(chǎn)輔料變更

（5）其他變更

a. 工作場(chǎng)所、工廠變更

b. 外協(xié)廠商變更

c. 其他認(rèn)為對(duì)品質(zhì)有影響的變更

d. 生產(chǎn)廠家變更

（6）環(huán)境變更

對(duì)工作場(chǎng)所有特殊要求時(shí)（如：溫度、濕度、無(wú)塵度……）

3. 流程

在正式量產(chǎn)的工程（4M1E）變更要遵守以下流程。

（1）申請(qǐng)部門(mén)提出變更申請(qǐng)；

（2）相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行可行性確認(rèn)；

（3）相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)證；

（4）最終由品保部予以確認(rèn)；

（5）如有客戶(hù)要求確認(rèn)的需由客戶(hù)作最終決定；

（6）變更OK后，由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)文件的修訂；

（7）確認(rèn)后方可實(shí)施正式變更；

“精益六西格瑪讓我們的質(zhì)量、效率、成本、管理上了一個(gè)臺(tái)階，并得到了美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)、中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)等單位的獎(jiǎng)勵(lì)和認(rèn)可。”

———上海某公司宋經(jīng)理